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产品信息对比

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产品名称
椎体扩张球囊导管 椎体扩张球囊导管 百隆微创 椎体扩张球囊套件
图片
批准文号
国食药监械(准)字2011第3100967号国食药监械(准)字2011第3770727号国食药监械(准)字2012第3100374号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030BL-Z2/10,BL-Z2/15,BL-Z3/10,BL-Z3/15,BL-Z3/20
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成;FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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