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椎体成形术器械

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产品名称

椎体成形术器械

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批准文号

苏食药监械(准)字2012第2100364号

苏食药监械(准)字2010第2101140号

器械分类：

国产器械

规格

用途

无

生产厂家

常州市康辉医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成，穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成，扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成；手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成；充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。

无

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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