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乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

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产品名称

乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（化学发光法）

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3400245号(变更批件)

国械注准20163400952

国食药监械(准)字2007第3401091号

器械分类：

国产器械

国产一类

国产器械

规格

96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)

48人份/盒

用途

本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗体进行定量或定性的检测。

无

定性检测人血清或血浆中的HbcAb。

生产厂家

广州市丰华生物工程有限公司

天津中新科炬生物制药股份有限公司

郑州安图绿科生物工程有限公司

产品性能结果及组成

试剂1 (HBsAg抗原包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记HBsAg抗原)。

胶体金试纸条、说明书、干燥剂。

重组乙型肝炎核心抗原。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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