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尿素测定试剂盒(酶偶联速率法)

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产品名称

尿素测定试剂盒(酶偶联速率法)

尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)

图片

批准文号

冀食药监械(准)字2012第2400107号

沪食药监械(准)字2012第2400985号

沪食药监械(准)字2012第2400986号

器械分类：

国产器械

规格

R1:30ml/瓶×2； R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2； R2:16ml/瓶×1R1:50ml/瓶×2； R2:10ml/瓶×2R1:50ml/瓶×2； R2:20ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2； R2:16ml/瓶×2

干粉：20×6.5ml；20×18ml；10×50ml

试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：1×50ml；试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：2×25ml；试剂1(R1)：2×300测试、试剂2(R2)：1×600测试

用途

无

生产厂家

保定长城临床试剂有限公司

上海复星长征医学科学有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒由R1 、R2试剂组成：R ：脲酶3000U/L；谷氨酸脱氢酶15000U/L；α-酮戊二酸4mmol/L；丁二酸缓冲液50mmol/L(pH7.8±0.1)。R ：Tris缓冲液100 mmol/L (pH9.0±0.1)；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.28mmol/L。外观：R1：无色澄明液体，R2：无色或微黄色澄明液体。试剂空白吸光度：A≥1.0。准确度：相对偏差(B)≤10%。线性范围：在0.36mmol/L～35.70mmol/L(1.0mg/dl～100mg/dl)内呈线

α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、Tris缓冲液、尿素酶、NADH。产品有效期：26个月。附件：产品标准，产品说明书。

试剂1(R1)：α-酮戊二酸、NADH、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、Tris缓冲液；试剂2(R2)：Tris缓冲液、尿素酶、α-酮戊二酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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