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尿道膀胱镜

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产品名称

尿道膀胱镜

沈阳沈大内尿道膀胱镜

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2012第2220150号

浙药管械(准)字2001第2220201号

辽食药监械(准)字2005第2220078号

器械分类：

国产器械

规格

Φ4×305(0°、12°、30°、70°)

PG型

NP-3、NP-3X

用途

无

用于在尿道膀胱镜的配合下，对尿道膀胱部位的检查、诊断及手术。

生产厂家

杭州康友医疗设备有限公司

杭州好克光学仪器有限公司

沈阳沈大内窥镜有限公司

产品性能结果及组成

产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为20mm；视场中心角分辨力为3.294C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=89；在D65标准照明体下的显色指数Ra=89；有效光度率Dm=821cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。

由窥镜、镜鞘、镜桥、导向器、软性手术器械导光、束等组成。

产品由镜鞘、大力碎石钳、操纵器、窥镜桥、软性活检钳、软性齿抱钳、软性异物钳、软性剪刀、清洗杆组成。钳头、刀头等接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成，鞘管、钳杆等其他部位采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.2μm，其余部位最大值为0.8μm；剪刀刀头和钳头经热处理，硬度为HRC42～48，关节刀刀头硬度为HRC44～50；产品应有良好的耐腐蚀性能。

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

示范单位

无

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