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产品信息对比

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产品名称
尿道膀胱镜 尿道膀胱镜 沈阳沈大内 尿道膀胱镜
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批准文号
津食药监械(准)字2011第2220010号浙药管械(准)字2001第2220201号辽食药监械(准)字2005第2220078号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
见附件PG型NP-3、NP-3X
用途
用于在尿道膀胱镜的配合下,对尿道膀胱部位的检查、诊断及手术。
生产厂家
产品性能结果及组成
尿道膀胱镜由光学镜和附件组成,附件包括:镜鞘、闭孔器、镜桥(带两个通道)、导光束。主要性能指标详见附件,其他性能指标详见注册产品标准《尿道膀胱镜》。由窥镜、镜鞘、镜桥、导向器、软性手术器械导光、束等组成。产品由镜鞘、大力碎石钳、操纵器、窥镜桥、软性活检钳、软性齿抱钳、软性异物钳、软性剪刀、清洗杆组成。钳头、刀头等接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成,鞘管、钳杆等其他部位采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.2μm,其余部位最大值为0.8μm;剪刀刀头和钳头经热处理,硬度为HRC42~48,关节刀刀头硬度为HRC44~50;产品应有良好的耐腐蚀性能。
产品标准
医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
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