| 产品名称 |
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一次性使用无菌加药器关闭
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一次性使用无菌配药器关闭
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一次性使用无菌换药碗(盒)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 浙食药监械(准)字2007第2660090号 | 浙食药监械(准)字2009第2150091号 | 鲁枣食药监械(准)字2005第1010003号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | |
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| 用途 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 产品由注射器、加药针、保护套组成 。注射器的材料应符合GB15810的要求，加药针针管采用 符合GB18457规定的不锈钢针管制成，加药针针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；注射器物理性能应符合 GB15810的相关要求；加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀 性应符合GB18457的要求；注射器的可萃取金属含量、酸 碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求 ；加药针的可萃取金属含量、酸碱度应符合GB15811的要 求；产品生物要求应符合GB15810的规定。 | 产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配药针组成。配药针应符合YZB/浙0902-2005《一次性使用配药针》的要求；配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；配药针应无菌、无致热原、无异常毒性。 | 无 |
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| 产品标准 |
| 医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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