| 产品名称 |
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球囊扩张导管(商品名: 垠艺)关闭
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球囊扩张导尿管关闭
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PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2012第3770645号(更) | 浙食药监械(准)字2005第2660580号 | 国食药监械(准)字2009第3770868号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附页 | SF*BE（08～26）（03～10）D | 详见附件 |
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| 用途 |
| 无 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座6部分组成，远端涂覆有聚乙烯吡咯烷酮涂层。球囊制造材料为聚酰胺(GrilamidL25)，位于远端杆末梢，可在建议压力下扩张到一定直径和长度；标志环位于球囊内，其中1.5mm直径的球囊有一个标志环位于球囊中部，其它规格的球囊均为两个标志环，分别位于球囊的两个肩部；导丝通道位于远端杆内腔，可通过0.014英寸的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 产品标准 |
| 介入器材 | 医用高分子材料及制品 | 胸腔心血管外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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