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产品信息对比

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产品名称
专用拉钩 一次性使用注射笔用针头 密闭式静脉留置针(商品名:Intima II TM, 競玛TM)
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批准文号
浙杭食药监械(准)字2009第1080030号国食药监械(进)字2014第3153403号国食药监械(准)字2009第3150142号
器械分类:
国产器械进口器械国产器械
规格
ф2×2600.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm,直型、Y型
用途
该一次性使用注射笔用针头与注射笔套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。主要用于临床插入外周血管系统内,进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救等。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品进入人体部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外表面应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。本产品由护套、软管、针管、Y型软管座、隔离塞、鳍状针座、长导管、导管连接座、滑动夹紧块、端帽和肝素帽组成。材料分别为:不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、丙酸酯、高压聚苯乙烯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、低密度聚乙烯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯。
产品标准
腹部外科手术器械注射穿刺器械病房护理设备及器具
示范单位
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