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产品名称
申能-德赛 葡萄糖(GLU)液体试剂盒 申能-德赛 镁(Mg)液体试剂盒 申能-德赛 γ-谷氨酰转移酶(GGT)液体试剂盒
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批准文号
国食药监械(试)字2003第3050393号国食药监械(试)字2003第3050399号国食药监械(试)字2003第3050394号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml,R2:1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml5×50ml、6×100ml、8×70ml、2×100mlR1:4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml,R2:1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml、2×25ml
用途
临床用于测定人血清中葡萄糖的浓度。临床用于测定血清中镁的浓度。临床用于测定人血清中γ-谷氨酰转移酶的活力。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色澄清液体;R2:无色澄清液体;2、R1吸光度≤0.25A(340nm);3、试剂吸光度(4 R1+1R2)≤0.25A(340nm);4、线性范围:0-22.2umol/L;5、重复性(RSD%)≤5.0%;6、定值质控血清中葡萄糖含量的测定:试剂盒主要组分:乙醇胺缓冲液、EDTA、XylidylBlue、表面活性剂。主要技术指标:1、试剂外观;蓝色澄清液体;2、试剂空白吸光度0.8-1.4A(546nm);3、线性范围:0-2.05mmol/L;4、重复性(RSD%)≤5.0%;5、定值质控血清中镁含量的测定:偏差应在质控血清中值的10%范围内。试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色澄清液体;R2:淡黄色澄清液体;2、R1吸光度≤0.1A(405nm);3、试剂吸光度(4 R1+1R2)≤1.3A(405nm);4、线性范围:0-300U/L;5、重复性(RSD%)≤5.0%;6、定值质控血清中γ-谷氨酰转移酶活力的
产品标准
医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器临床检验分析仪器
示范单位
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