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一次性使用吸痰管

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产品名称

一次性使用吸痰管

一次性使用婴儿吸痰器

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2660199号

苏食药监械(准)字2012第2660714号

苏食药监械(准)字2011第2660851号

器械分类：

国产器械

规格

SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件：G检查手套、N储液盒、F纸塑垫

F6、F8、F10、F12、F14

Fr8、Fr10、Fr12、Fr14

用途

产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。

无

生产厂家

浙江优特格尔医疗用品有限公司

江苏通达医疗器械有限公司

扬州市双菱医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成，导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N，速度为200mm/min的拉力；应能承受40Kpa的负压15s，无扁瘪现象；带可调负压接头的产品，残留真空应不超过0.33Kpa；化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，蒸发残渣≤2.0mg；产品细胞毒性小于2级，致敏率不大于II度，无口腔粘膜刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不

一次性使用婴儿吸痰器由吸痰管、吸气管和容量瓶组成。吸气管采用符合GB15593的PVC制成，吸痰管采用符合GB15593的PVC或硅橡胶制成，容量瓶采用PS制成。根据吸痰管外径尺寸不同分为五种规格。产品应无菌。

一次性使用婴儿吸痰器由储液瓶、吸入管(吸痰管)、输出管、输出接头、瓶盖组成，储液瓶采用聚乙烯制成，吸入管(吸痰管)、输出管、输出接头、瓶盖采用PVC材料制成，产品应无菌。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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