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产品名称
皮下动态葡萄糖监测系统 皮下动态葡萄糖监测系统
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批准文号
国食药监械(准)字2007第3401278号国食药监械(准)字2005第3401511号
器械分类:
国产器械国产器械
规格
TA-SG、TA-DR、TA-DRb、TA-ASTA-SG: 一次性皮下葡萄糖动态传感器 TA-DR:传感器数据记录仪TA-AS:用户分析软件
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由一次性皮下葡萄糖动态传感器(TA-SG)、传感器数据记录仪(TA-DR或TA-DRb)、用户分析软件(TA-AS)组成,传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。该系统由一次性皮下葡萄糖动态传感器(TA-SG)、传感器数据记录仪(TA-DR)、用户分析软件(TA-AS)组成,传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。传感器灵敏度应大于5nA/mM,线性相关系数:传感器测得电流相对于标准液浓度的线性相关系数r﹥0.97,记录仪线性相关系数r﹥0.99。用户分析软件具有数据下载、患者病历存储、参考数据输入、葡萄糖浓度计算、诊断结果建议、结果报告输出等功能。
产品标准
医用电子仪器设备医用电子仪器设备
示范单位
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