| 产品名称 |
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微斯曼 佩格斯II型血管支架及传送系统(商品名：佩格斯)关闭
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微创医 球囊扩张导管关闭
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裕恒佳 人造血管关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2004第3460469号 | 国食药监械(准)字2010第3770325号(更) | 国食药监械(准)字2008第3461304号(更) |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附表 | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 | |
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| 用途 |
| 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 本产品由支架和球囊导管两部分组成，支架采用316L不锈钢，导管管体采用不锈钢和聚乙烯，球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。 |
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| 产品标准 |
| 植入材料和人工器官 | 胸腔心血管外科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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