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排卵快速检测片(商品名：伊奈尔排卵快速检测片)

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产品名称

排卵快速检测片(商品名：伊奈尔排卵快速检测片)

一次性使用医用产垫

医疗专用压力计

图片

批准文号

津食药监械(准)字2007第2400004号(更1)

鄂食药监械(准)字2011第2640955号

国食药监械(进)字2012第2104152号

器械分类：

国产器械

国产二类

进口二类

规格

型号：笔型、条型

IBE-B00

用途

无

供医疗单位在产房接生手术中一次性使用。

无

生产厂家

天津海达科技发展有限公司

湖北华康无纺布防护品制造有限公司

IMEDICOM Co.,Ltd

产品性能结果及组成

本品由排卵测试条塑卡两部分材料组成。测试条的构成为：吸附尿液滤纸-胶体金标记滤纸-反应膜-吸附滤纸。本产品采用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记技术和膜片反应技术研制而成。测试时，尿液通过测试片后，尿液中的LH激素会通过胶体金与阳性抗体线结合显色，尿液中的LH达不到产品设计要求时不显色。在妇女月经周期的不同阶段，体内的LH激素含量不同。在月经中期及排卵前1-2天LH达到高峰，本产品通过测试尿液中LH激素含量，预报排卵期。

由橡胶医用手套、纱布块、棉纱垫、纱布垫、一次性手术衣、一次性使用医用棉签、一次性使用垫单、手术洞巾等组成。

产品标准

医用化验和基础设备器具

医用卫生材料及辅料

手术室/急救室/诊疗室设备及器具

示范单位

无

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