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一次性使用吸痰包

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产品名称

一次性使用吸痰包

一次性使用婴儿吸痰器

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2012第2660633号

苏食药监械(准)字2012第2660714号

苏食药监械(准)字2011第2660851号

器械分类：

国产器械

规格

F6、F8、F10、F12、F14

Fr8、Fr10、Fr12、Fr14

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

吸痰包分A型和B型两种；A型由吸痰连接头和管道、手套组成；B型由吸痰连接头和管道、手套、吸痰盒组成。手套应有医疗器械产品注册证；吸痰包应无菌，应无口腔粘膜刺激，应无细胞毒性，应无迟发型超敏反应；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

一次性使用婴儿吸痰器由吸痰管、吸气管和容量瓶组成。吸气管采用符合GB15593的PVC制成，吸痰管采用符合GB15593的PVC或硅橡胶制成，容量瓶采用PS制成。根据吸痰管外径尺寸不同分为五种规格。产品应无菌。

一次性使用婴儿吸痰器由储液瓶、吸入管(吸痰管)、输出管、输出接头、瓶盖组成，储液瓶采用聚乙烯制成，吸入管(吸痰管)、输出管、输出接头、瓶盖采用PVC材料制成，产品应无菌。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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