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产品信息对比

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产品名称
铸造金属冠 铸造金属冠 铸造金属冠(桥)
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批准文号
浙食药监械(准)字2011第2630306号浙药管械(试)字2004第2060120号苏食药监械(准)字2008第2630542号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
用途
适应症  编辑本段 1、后牙牙体严重缺损,固位形、抗力形较差。   2、后牙低牙合、邻接不良、牙冠短小、错位牙改形、牙冠折断、半切术后需以修复体恢复正常解剖外形、咬合、邻接及排列关系。   3、后牙固定义齿的固位体。   4、后牙隐裂,牙髓活力未见异常或者已经牙髓治疗无症状者 5、龋患率高,牙本质过敏严重伴牙体缺损,银汞充填后与对颌牙、邻牙存在异种金属微电流刺激作用引起症状。 6、牙周固定夹板的固位体
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;金属内冠额面厚度不小于0.5mm,其余部分厚度不小于0.3mm,冠与基牙密合;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。产品由制造义齿专用的VB合金钢材料制作。产品的外观光滑、有光泽、无气孔;产品的硬度在280HV~380HV范围内;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。铸造金属全冠所用分材料有两种,一种是贵金属合金,另一种是非贵金属合金。贵金属合金常用的是金钯合金,主要成分是金和钯。主要优点是铸造性能好,生物相容性好,对牙龈组织的刺激性小,而且硬度较低,咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金,主要成分为镍和铬金属,主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差,硬度高,咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外,还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的,只要是正规公司生产的,具有相关证书的产品,是绝对可以放心的。
产品标准
口腔科材料口腔科材料口腔科材料
示范单位
网友评论

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