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产品名称
血红蛋白检测试剂 博科 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) 美康 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶比色法)
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批准文号
国食药监械(进)字2009第2400659号鲁食药监械(准)字2010第2400272号浙食药监械(准)字2011第2400249号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
500mL×3;5LR1a:35mL×1 R1b:15mL×1R2:23mL×1 R3:70mL×1 R1a:21mL×2 R1b:9mL×2R2:15mL×2 R3:25mL×2 R1a:70mL×1 R1b:30mL×1R2:37mL×1 R3:70mL×1 R1a:15mL×2 R1b:5mL×2R2:5.5mL×2 R3:25mL×2 R1a:15mL×1 R1b:5mL×1R2:5.5mL×1 R3:25mL×1 2×200Tests55mL(试剂1A:1×17.5mL+试剂1B:1×7.5mL+试剂2:1×5 mL+THb试剂:1×25 mL;附溶血剂:1×50mL)、110mL 试剂1A:2×17.5mL+试剂1B:2×7.5mL+试剂2:2×5 mL+THb试剂:2×25 mL;附溶血剂:2×50mL)、59mL(试剂1A:1×14.7mL+试剂1B:1×6.3mL+试剂2:1×9 mL+THb试剂:1×29mL)、118mL(试剂1A:2×14.7mL+试剂1B:2×6.3mL+试剂2:2×9mL+THb试剂:2
用途
该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。该产品用于测定全血中糖化血红蛋白的体外定量测量。
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成分:硫酸月桂脂钠等活性成分。产品有效期:产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂盒主要组成:HbA1c试剂①:N-(羧甲基氨羰基)-4,4'-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶,果糖基氨基酸氧化酶试剂1A:2-吗琳代乙基磺酸(MES)3mmol/L,金属蛋白酶 4000U/L;试剂1B:氯化钠5mmol/L;试剂2:果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 26KU/L,过氧化物酶 78KU/L,N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐 0.08mmol/L;THb试剂:邻甲联苯胺 适量;溶血剂:Triton X-100 1mL/L。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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