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产品名称
超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2012第2400161号浙食药监械(准)字2011第2400226号苏食药监械(准)字2012第2400536号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
50mL(R1:1×25mL + R2:1×25mL),120mL(R1:1×60mL + R2:1×60mL), 60mL(R1:2×15mL + R2:2×15mL),50mL(R1:2×12.5mL + R2:1×25mL) , 8×72T(R1: 8×12.9ml +R2: 8×12.9ml),,16×72T(R1: 16×12.9ml +R2: 16×12.9ml) ,120 mL((R1:2×45mL + R2:2×15mL)超敏C反应蛋白校准品:5×1ml(可选购)R1:40mL,R2:10mL;R1:40mL×2,R2:10mL×2;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1: 64mL,R2: 16ml;R1:64mL×2,R2:16mL×2;R1:64mL×3,R2:16mL×3;R1:64mL×4,R2:16mL×425人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
R1: 氯化铵缓冲液 。R2: 抗人CRP抗体胶乳颗粒。 校准品:含C反应蛋白的溶液。R1:甘氨酸缓冲液 ;R2: 乳胶包被羊抗人CRP 抗体。超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)由检测卡、SD卡和说明书组成,基本参数:液体移行的速度不低于10mm/min;最低检出限浓度不高于0.5mg/L;线性范围:超敏检测区(T1)2mg/L-20 mg/L,线性相关系数r≥0.990;低敏检测区(T2)20mg/L-100mg/L,线性相关系数r≥0.990;准确度:用比对实验进行验证,相关系数r≥0.975,相对偏差≤30%;批内精密度:试剂盒批内差不大于10%;批间精密度:试剂盒批间差不大于15%。
产品标准
示范单位
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