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产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫增强透射比浊法) 金瑞希亚克 超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法) 超敏C反应蛋白检测试剂盒
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批准文号
京药监械(准)字2011第2400935号粤食药监械(准)字2012第2400662号国食药监械(进)字2006第3402029号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
rⅠ1×40ml rⅡ1×10ml; rⅠ1×36ml rⅡ1×9ml; rⅠ3×60ml rⅡ1×45ml; rⅠ9×60ml rⅡ3×45ml; rⅠ3×80ml rⅡ1×60ml; rⅠ6×80ml rⅡ2×60ml; 2×200tests;400tests。 (校准品1×5ml)缓冲液(R1):105×1mL/支、105×2mL/支、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、5×50mL/瓶;hsCRP抗体(R2):2.2mL/瓶、4.2mL/瓶、5×2.2mL/瓶、5×4.2mL/瓶、3×4.8mL/瓶;特定蛋白校准品(选配):1.0mL/瓶。25T/盒
用途
该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用,体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断,结合病史。用于体外定量检测人血清中超敏C反应蛋白的含量。该试剂盒用于体外定量检测血液中的超敏C反应蛋白和常规C反应蛋白。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP):2×25(50人份)、20×25(500人份);缓冲液(Tris缓冲液):120mL(50人份)、10×120mL(500人份);比浊管:50(50人份)、10×50(500人份);磁卡:1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成由缓冲液(R1)、hsCRP抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。a) 缓冲液(R1):由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成;b) hsCRP抗体(R2):由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成;c)特定蛋白校准品:特定蛋白标准溶液。由反应板、芯片以及检测缓冲液组成。由反应板、芯片以及检测缓冲液组成。反应板:含有鼠抗人CRP单克隆抗体0.5ug和兔IgG0.25ug。缓冲液:含有荧光标记的抗人CRP(鼠单克隆,1ug/ml)荧光标记的抗兔IgG,1%的凝胶稳定剂,0.1%的叠氮化钠。
产品标准
医用化验和基础设备器具普通诊察器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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