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产品名称
超敏C-反应蛋白(hs-CRP)快速定量试剂盒(胶体金法) 迈瑞 超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)(英文名称:High Sensitivity C-reaction Protein(HS-CRP) Kit) 迈克 超敏C-反应蛋白校准品
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批准文号
沪食药监械(准)字2011第2400796号粤食药监械(准)字2007第2400420号川食药监械(准)字2012第2400149号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
见附页0.5mL× 5;1.0mL× 5;2.0mL× 5;10.0mL× 5;20.0mL× 5;50.0mL× 5;100.0mL× 5。
用途
该产品用于体外定量检测人血中的超敏C反应蛋白和常规C反应蛋白。该试剂盒采用乳胶免疫比浊法,用于人血清中C-反应蛋白的测定。适用机型为:迈瑞BS-300型全自动生化分析仪、BS-400型全自动生化分析仪、HITACHI7170型全自动生化分析仪、HITACHI 7060型全自动生化分析仪、OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪、BECKMANCX4型全自动生化分析仪。本品用于本公司高敏C-反应蛋白项目的校准。
生产厂家
产品性能结果及组成
由反应板、芯片以及检测缓冲液组成。由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。R1:缓冲液;R2:乳胶试液;校准品:CRP标准血清。Cal-1~5:校准品1~5含C反应蛋白的人血浆 见标示值牛血清白蛋白 10g/L不同批号校准品中各组份不能互换。
产品标准
医用化验和基础设备器具基础外科手术器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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