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产品名称
癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) 癌胚抗原(CEA)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3400411号国食药监械(准)字2013第3400133号国食药监械(准)字2012第3401398号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
100 管份/盒A、100 管份/盒B100管份/盒100测试/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
癌胚抗原试剂1号 (发光CEA试剂1号)、癌胚抗原试剂2号(发光CEA试剂2号)、癌胚抗原稀释液( CEA稀释液)、分离试剂 、底物溶液、 清洗液(浓缩液)、癌胚抗原质控品( CEA质控品)、癌胚抗原校准品( CEA校准品)。产品有效期:于2~8℃保存,避免阳光直射,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。CEA抗试剂-FITC、CEA抗试剂-ALP、CEA校准品、CEA稀释液、磁分离试剂、清洗浓缩液、基质、终止液、质控品。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。产品组成: 免疫磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、CEA标准品A-F、CEA质控、浓缩洗液。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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