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艾科血糖测试系统

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产品名称

艾科血糖测试系统

艾科血糖测试系统

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批准文号

浙食药监械(准)字2006第2400295号

浙食药监械(准)字2009第2400076号

器械分类：

国产器械

国产器械

规格

艾科.精益、艾科.灵

艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿

用途

无

无

生产厂家

艾康生物技术(杭州)有限公司

艾康生物技术(杭州)有限公司

产品性能结果及组成

血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。

血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。

产品标准

医用化验和基础设备器具

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

无

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