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新波 C-肽（C-P）诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

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产品名称

新波 C-肽（C-P）诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2006第3400708号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

国产器械

规格

96人份或48人份/盒

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

该产品用于定量测定人血清或肝素抗凝的血浆中的C－肽含量。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

苏州新波生物技术有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒组成：1C－肽校准品：1套，1.0ml/瓶2铕标记物：1瓶，1.0ml3分析缓冲液：1瓶，20ml4浓缩洗液：1瓶，40ml5增强液：1瓶，30ml6微孔反应板：1块，12孔×8/12孔X47吸头：20支8说明书：1份9自封袋：1个

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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