| 产品名称 |
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淀粉酶测定试剂盒(速率法)关闭
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中生北控 a-淀粉酶测定试剂盒(EPS法)关闭
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迈克 α-淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2008第2403014号 | 京药监械(准)字2009第2400575号 | 川食药监械(准)字2012第2400194号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 50测试片/盒 | 液体型R1：50ml×2 R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：12ml×2；干粉型R1：2ml×5 R2：2ml×5；R1：10ml×10 R2：100ml×1 | R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×2 R2 100ml×2；R1 100ml×3 R2 100ml×3 |
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| 用途 |
| 无 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活力。 | 本试剂盒用于定量测定人血清或尿液中淀粉酶的活性。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 【主要组成】50个测试片：对硝基苯-α-D- maltopentaoside；1张QC卡。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中：试剂1（R1）：主要由Good’s缓冲液（100mmol/L）、氯化钠（50 mmol/L）、氯化镁（10 mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（2000 U/L）组成；试剂2（R2）：主要由Good’s缓冲液（100 mmol/L）、4,6-亚乙基-对硝基酚-α-D-麦芽七糖苷（EPS-PNP-G7）（1.6 mmol/L）组成。 | R1：检测试剂1淀粉 0.4g/L氯化物 9.0g/LR2：检测试剂2碘 0.8g/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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