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产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) 北加 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B试剂盒 迈瑞 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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批准文号
京药监械(准)字2007第2400213号沪食药监械(准)字2005第2401315号粤食药监械(准)字2009第2400585号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
90ml×90ml×4/60ml×2;60ml×6/60ml×2;20ml×3/20ml×1;60ml×2/20ml×2;30ml×3/30ml×1;45ml×3/45ml×1;40ml×3/40ml×1;60ml×3/60ml×1。35mL:R1:1×25mL,R2:1×10mL、47mL:R1:1×35mL,R2:1×12mL、176mL:R1:4×32mL,R2:4×12mL、192mL:R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL:R1:4×40mL,R2:2×28mL、320mL:R1:1×240mL,R2:1×80mL。校准品规格:4×0.5mL、4×0.8mL、4×1.0mL。
用途
用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
R1:Tris,聚乙烯二醇,叠氮钠; R2:抗人载脂蛋白A-1羊血清,Tris,叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期 13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1):由磷酸盐缓冲液、PEG组成;b) 试剂2(R2):由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoB抗体组成;c)校准品:载脂蛋白B溶液。产品有效期:未开启的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。开瓶后在2℃~8℃可保存7天。
产品标准
医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器基础外科手术器械
示范单位
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