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产品名称
载脂蛋白A1(ApoA1)液体试剂盒 载脂蛋白A-1(ApoA-1)试剂盒 迈克 载脂蛋白A1&B检测试剂盒(免疫透射比浊法)
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批准文号
国食药监械(试)字2003第3050400号国食药监械(试)字2004第3060223号国食药监械(准)字2005第3400062号(更)
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:2×40ml、3×40ml、5×25ml、2×100ml R2:2×8ml、3×8ml、1×25ml、2×20ml试剂Ⅰ:1×40 ml 试剂Ⅱ: 1×10 mlA1 60ml×2 B 60ml×2; A1 90ml×1 B 90ml×1A1 50ml×3 B 50ml×3; A1 40ml×1 B 40ml×1
用途
该产品用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中载脂蛋白A1&B的含量
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标:1、R1试剂为无色澄清液体,R2试剂为淡棕色澄清液体;2、R1吸光度≤0.1A(580nm);3、试剂空白吸光度(5 R1+1R2)≤0.1A(580nm);4、线性范围:0-2.50g/L;5、重复性(RSD%)≤5.0%;6、定值质控血清中载脂蛋白A1含量的测定:本产品由试剂I和试剂Ⅱ组成。试剂Ⅰ:咪唑缓冲液,叠氮钠,试剂Ⅱ:羊抗人体载脂蛋白A-1抗体,叠氮钠试剂Ⅰ:1×40 ml , 试剂Ⅱ: 1×10 ml。试剂盒组成:R:检测试剂ApoA1:羊抗人ApoA1血清,消脂剂R:检测试剂ApoB:羊抗人ApoB血清,消脂剂
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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