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产品信息对比

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产品名称
铸造金属冠 铸造金属冠 铸造金属冠
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批准文号
浙食药监械(准)字2009第2630082号浙食药监械(准)字2006第2630144号黔食药监械(准)字2009第2630018号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
/
用途
1、后牙牙体严重缺损,固位形、抗力形较差。   2、后牙低牙合、邻接不良、牙冠短小、错位牙改形、牙冠折断、半切术后需以修复体恢复正常解剖外形、咬合、邻接及排列关系。   3、后牙固定义齿的固位体。   4、后牙隐裂,牙髓活力未见异常或者已经牙髓治疗无症状者 5、龋患率高,牙本质过敏严重伴牙体缺损,银汞充填后与对颌牙、邻牙存在异种金属微电流刺激作用引起症状。 6、牙周固定夹板的固位体
生产厂家
产品性能结果及组成
铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为:≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光,表面粗糙度为:Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡,内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔,无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处,肉眼应观察不到明显的裂隙,用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性:铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。产品由镍铬烤瓷合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应在320HV~450HV范围内;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。铸造金属全冠所用分材料有两种,一种是贵金属合金,另一种是非贵金属合金。贵金属合金常用的是金钯合金,主要成分是金和钯。主要优点是铸造性能好,生物相容性好,对牙龈组织的刺激性小,而且硬度较低,咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金,主要成分为镍和铬金属,主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差,硬度高,咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外,还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的,只要是正规公司生产的,具有相关证书的产品,是绝对可以放心的
产品标准
口腔科材料口腔科材料口腔科材料
示范单位
网友评论

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