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上海北加 B因子免疫透射比浊法测定试剂盒

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产品名称

上海北加 B因子免疫透射比浊法测定试剂盒

上海北加血清低密度脂蛋白胆固醇直接测定法试剂盒

上海北加肌酸激酶（Creatine Kinase,CK）与肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）复合质量控制品

图片

批准文号

国食药监械(准)字2006第3400843号

国食药监械(试)字2003第3050355号

沪食药监械(准)字2005第2400729号

器械分类：

国产器械

规格

规格：2×100ml 、3× 67ml 、 6×3.7ml

R1：60ml、R2：20ml

用途

用于体外测定人血清样本中B因子的浓度。

体外测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。

该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。

生产厂家

上海北加生化试剂有限公司

产品性能结果及组成

基本组分：pH7.0~7.4磷酸盐缓冲液 40mmol/L、羊抗人B因子抗血清 6mmol/L、聚乙二醇6000 83mmol/L、表面活性剂10mmol/L

产品R1、R2组成，主要成分：PH7.0-7.4缓冲液、胆固醇脂酶、过氧化物酶、4-AAP、多聚阴离子、表面活性剂、胆固醇氧化酶、ESPAS。主要技术要求如下：1、R1、R2试剂外观均为澄清透明液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.05A；3、精密度：2.50mmol/L：CV≤10%，4、准确度：高低两个

*R1酶溶液：128mmol/L咪唑-醋酸缓冲液 PH6.7，3U/ml 己糖激酶（HK)（取自醇母)，6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（ G-6-PDH)（取自明串珠菌属)，2.6mmol/L 氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP)（取自酵母)， 2.6mmol/L腺苷-5＇-二磷酸（ADP)，20.5mmol/L D（+) -葡萄糖，120mmol/L硫代甘油。 *R2基质液： 10mmol/LGood＇s缓冲液 PH9.0，155mmol/L肌磷酸（CP) ，20.5mmol/LD（+)-葡萄糖。

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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