| 产品名称 |
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珠海丽珠 新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)(英文名称：Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold))关闭
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珠海丽珠 前白蛋白试剂盒关闭
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珠海丽珠 幽门螺杆菌快速诊断试剂盒关闭
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| 批准文号 |
| 粤食药监械(准)字2008第2400374号(更) | 粤食药监械(准)字2006第2400293号 | 国食药监械(试)字2004第3061085号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 10人份/盒、20人份/盒 | 分为规格1、规格2、规格3。规格1(R1：1×60ml/瓶，1×R2：15ml/瓶，校准品：4×0.5ml/瓶)；规格2(R1：1×80ml/瓶，1×R2：20ml/瓶，校准品：4×0.5ml/瓶)；规格3(R1：1×100ml/瓶，1×R2：25ml/瓶，校准品：4×0.5ml/瓶)； | 50人份/盒 |
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| 用途 |
| 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。 | 适用于人血清中前白蛋白浓度的测定。 | 用于检测胃黏膜活检标本中尿素酶来诊断幽门螺杆菌感染。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | 主要由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品组成。主要成分为：R1试剂：聚乙二醇及NaN3；R2试剂：含有抗人PA抗血清、NaN3；校准品：混合正常人血清，蛋白酶抑制剂。 | 该试剂盒组成：带一小凹槽（用于存放培养基）的塑料板、密封塑纸（用于填写被检者的资料及密封培养基）培养基及无菌的取样牙签。培养基由Na2HPO4、琼脂、尿素、蛋白胨、硫柳汞钠、酚红等试剂组成。 |
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| 产品标准 |
| 普通诊察器械 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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