| 产品名称 |
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ASAHI INTECC CO., LTD. PTCA导丝(商品名：ASAHI ULTIMATEbros 3)关闭
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PTCA导丝(商品名：ASAHI)关闭
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PTCA导丝(商品名：ASAHI SION)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2012第3770446号 | 国食药监械(进)字2011第3770092号 | 国食药监械(进)字2010第3772703号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附页 | 见附件 | AHW14R001S、AHW14R301S |
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| 用途 |
| 该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。 | 无 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成，芯丝的材料为SUS304不锈钢，绕丝的材料为铂镍合金，近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层，导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成，其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝；内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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