产品信息对比

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产品名称
传导性角膜成形治疗系统 博士伦 软性亲水接触镜 蓝思 软性亲水接触镜
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批准文号
国食药监械(进)字2005第3250541号国食药监械(进)字2012第3222419号国食药监械(准)字2013第3220421号
器械分类:
进口器械进口三类国产器械
规格
ViewPoint CK每日抛弃型KT38
用途
矫正18岁以上者近视、远视。镜片用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由CK系统(主机、脚踏开关、电源线)和治疗组件(一次性探针电极、治疗卡)手控器、开睑器、电缆、功率检测器等组成。基础频率:350KHz,重复频率:7.8KHz,内部设定输出功率:0.6W,振幅因子:不小于7.0。此次注册不包含角膜标记器。日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为hilafilconB,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:59%±2%,透氧系数标称值:22×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值:24.4×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+6.50D~-9.00D,折射率:1.4036±0.5%,可见光透射比(湿体)>92%。建议镜片更换周期为1天。日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、MMA、TEGDMA、NVP、AIBN及少量着色剂聚合而成,着淡蓝色,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,透氧量标称值:10×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:-1.00D~-10.00D,折射率:1.440±0.005,可见光透射比(湿体)≥95%。
产品标准
眼科手术器械物理治疗及康复设备医用高分子材料及制品
示范单位
网友评论

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