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产品名称
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT) 肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3400841号国食药监械(准)字2013第3400384号国食药监械(准)字2012第3401686号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
36人份/盒20人份/套24 人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
1.RNA提取液A为TRIzol,外观为红色;2.RNA提取液B为DEPC处理水,用于配制75%乙醇;3.RNA提取液C为DEPC处理水,用于溶解RNA;4.PCR反应液含有特异性引物、探针、四种核苷酸单体(dNTPs)等;5.PCR反应酶为MLV逆转录酶和热启动Taq酶混合物;6.阴性质控品为DEPC处理水; 7.阳性质控品为灭活的EV71病毒培养物。产品有效期:-20±5℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。RT-PCR反应液、RNA提取液、DEPC水、内标模板、阴性质控品、阳性质控品。产品有效期:-10℃以下避光储存,6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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