| 产品名称 |
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北京万泰 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)关闭
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北京万泰 口腔黏膜渗出液HIV1+2型抗体检测试剂盒(DOT-ELISA法)关闭
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北京万泰 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2011第3401197号 | 国食药监械(准)字2011第3400247号(变更批件) | 国食药监械(准)字2007第3401088号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 10人份/盒;50人份/盒 | 6人份/盒；30人份/盒 | 96人份/盒 |
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| 用途 |
| 体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肠道病毒71型IgM抗体(EV71-IgM)。 | 用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体 | 本试剂适用于人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体的定性检测，适用于流行病调查，也可适用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 检测卡:由含金标EV71抗体和EV71抗原的玻璃纤维、包被有抗-人IgM(抗μ链)抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬组成;样本稀释管；吸管产品有效期：2-30℃干燥处保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 人类免疫缺陷病毒抗体 | 重组戊型肝炎NE2抗原、酶标鼠抗人IgG。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 |
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| 产品标准 |
| 普通诊察器械 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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