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肠道病毒71型(EV71)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

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产品名称

肠道病毒71型(EV71)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

北京万泰肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3400272号(变更批件)

国食药监械(准)字2011第3401197号

国食药监械(准)字2012第3401035号

器械分类：

国产器械

规格

20人份/盒

10人份/盒;50人份/盒

50 人份/盒

用途

该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的EV71核酸进行定性检测。

体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肠道病毒71型IgM抗体(EV71-IgM)。

用于咽拭子样本中，柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸的定性检测。

生产厂家

上海之江生物科技股份有限公司

北京万泰生物药业股份有限公司

江苏硕世生物科技有限公司

产品性能结果及组成

无

检测卡:由含金标EV71抗体和EV71抗原的玻璃纤维、包被有抗-人IgM(抗μ链)抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬组成;样本稀释管；吸管产品有效期：2-30℃干燥处保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

RT-PCR反应液,酶混合液,CoxA16型/EV71型双重反应液,CoxA16型/EV71型阳性对照,去RNA酶水(空白对照)。产品有效期：避光-20℃贮存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

临床检验分析仪器

示范单位

无

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