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产品信息对比

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产品名称
铸造金属支架可摘义齿 铸造金属支架可摘义齿 铸造金属支架可摘义齿
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批准文号
浙食药监械(准)字2009第2630120号浙食药监械(准)字2009第2630378号浙食药监械(准)字2009第2630124号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型全口活动义齿、局部活动义齿II型Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
铸造金属支架可摘义齿主要由取得医疗器械注册证的金属合金、瓷粉、树脂牙、造牙粉和基托聚合物单独或组合铸造加工而成。可摘义齿根据患者的症状特征通常分为三类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、铸造金属支架(Ⅱ型)和局部可摘义齿(Ⅲ型),其中Ⅰ型主要针对全口牙列缺失患者制作的,主要由树脂牙和造牙粉等口腔材料修复加工而成,Ⅱ型主要针对牙列缺失患者需作支撑而制作的,主要由金属合金铸造加工而成,Ⅲ型主要针对牙列缺损患者制作的,制作方法主要有弯制法和铸造法,本品主要是在Ⅱ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)、造牙粉等口腔修复材料全口活动义齿主要有合成树脂牙和基托聚合物加工而成;局部活动义齿II型由金属支架、合成树脂牙、基托聚合物等加工而成。金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属部分表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷,金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。铸造金属支架可摘义齿主要由取得医疗器械注册证的金属合金、瓷粉、树脂牙、造牙粉和基托聚合物单独或组合铸造加工而成。根据患者的症状特征该产品通常分为三大类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、局部可摘义齿(Ⅱ型)和铸造金属支架(Ⅲ型),其中Ⅰ型主要针对全口牙列缺失患者制作的,主要由树脂牙、造牙粉和基托聚合物加工而成;Ⅱ型主要针对牙列缺损患者制作的,制作方法主要有弯制法和铸造法,本品主要是在Ⅲ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)、造牙粉材料复合加工而成;Ⅲ型主要针对牙列缺失患者需作支撑而制作的,主要由金属合金铸造加工而成
产品标准
口腔科材料口腔科材料口腔科材料
示范单位
网友评论

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