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产品信息对比

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产品名称
铸造金属支架可摘义齿 铸造金属支架可摘义齿 铸造金属支架可摘义齿
图片
批准文号
浙食药监械(准)字2009第2630084号浙食药监械(准)字2009第2630378号浙食药监械(准)字2009第2630124号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
/全口活动义齿、局部活动义齿II型Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
铸造金属支架可摘义齿主要由金属支架,义齿(包括瓷牙、钢牙和树脂牙)和义齿基托聚合物、造牙粉等共同加工而成。铸造金属支架可摘义齿的表面应抛光,有金属光泽,但不应有锋棱,毛刺、斑痕、凹痕、缺损气孔和裂痕等缺陷。合金硬度应≥150HV。以医生提供模型为基准,于基牙的大小、形态及缺失牙槽嵴的吸收程度相适应,就位后应无明显翘动,同时与牙齿接触良好。树脂牙与其基托联结处应能承受15N压力不会断裂,锁机与支撑牙牢固锁紧,不得任意松动。就位后应咬颌自然,无卡口,无特别异物感。金属表面应高度抛关,表面粗糙度应达到Ra≤0.全口活动义齿主要有合成树脂牙和基托聚合物加工而成;局部活动义齿II型由金属支架、合成树脂牙、基托聚合物等加工而成。金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属部分表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷,金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。铸造金属支架可摘义齿主要由取得医疗器械注册证的金属合金、瓷粉、树脂牙、造牙粉和基托聚合物单独或组合铸造加工而成。根据患者的症状特征该产品通常分为三大类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、局部可摘义齿(Ⅱ型)和铸造金属支架(Ⅲ型),其中Ⅰ型主要针对全口牙列缺失患者制作的,主要由树脂牙、造牙粉和基托聚合物加工而成;Ⅱ型主要针对牙列缺损患者制作的,制作方法主要有弯制法和铸造法,本品主要是在Ⅲ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)、造牙粉材料复合加工而成;Ⅲ型主要针对牙列缺失患者需作支撑而制作的,主要由金属合金铸造加工而成
产品标准
口腔科材料口腔科材料口腔科材料
示范单位
网友评论

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