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正畸钳

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产品名称

正畸钳

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批准文号

国食药监械(进)字2005第1011251号

国食药监械(进)字2013第1061152号

浙杭食药监械(准)字2011第1060166号

器械分类：

进口器械

进口一类

国产器械

规格

见附件

见附页

2015.08.03

用途

无

该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。

无

生产厂家

无

Ormco Corporation

杭州奥杰医疗器材有限公司

产品性能结果及组成

该牙科正畸钳包括细丝钳、末端切断钳、结扎丝切断钳等型号见附件。

正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。

正畸钳的基本型式分为切断类和非切断类。基本结构一般由左右两片钳身通过中间的鳃轴连接成整体，切断类钳子的头部，钳口可以是镶嵌硬质钢材的，也可以是钳子本体材料在钳口处用渗透技术提高其硬度。正畸钳的材料应符合标准中表3的规定。正畸钳(除分牙圈放置钳、颊面管

产品标准

口腔科手术器械

示范单位

无

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