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癌抗原125定量检测试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for The Quantitative Determination of CA125(Time-resolved Immunofluorometric Assay)

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产品名称

癌抗原125定量检测试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for The Quantitative Determination of CA125(Time-resolved Immunofluorometric Assay)

癌抗原125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

癌抗原125定量检测试剂盒(免疫荧光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第3401464号

国食药监械(进)字2009第3401988号

国食药监械(准)字2012第3400192号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

96人份，48人份

100测试/盒

96人份/盒, 48人份/盒

用途

无

生产厂家

苏州新波生物技术有限公司

无

苏州新波生物技术有限公司

产品性能结果及组成

本品系由抗-CA125包被的微孔板、铕离子标记的抗-CA125和CA125校准品及其它试剂组成。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

anti-CA 125(绵羊)包被微粒子，储存于TRIS缓冲液中；OC125抗体(鼠，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中；样本稀释液，储存于含有羊血清的TRIS缓冲液中。产品有效期:2-8℃，8个月。附件:注册产品标准，产品说明书。

包被反应板，铕标记物，分析缓冲液，浓缩洗液(25×)，增强液，CA125校准品，200μl吸头，说明书。产品有效期：2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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