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铸造金属冠

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产品名称

铸造金属冠

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批准文号

浙食药监械(准)字2009第2630562号

浙食药监械(准)字2006第2630144号

黔食药监械(准)字2009第2630018号

器械分类：

国产器械

规格

Ⅰ型、Ⅱ型

用途

无

1、后牙牙体严重缺损，固位形、抗力形较差。　　 2、后牙低牙合、邻接不良、牙冠短小、错位牙改形、牙冠折断、半切术后需以修复体恢复正常解剖外形、咬合、邻接及排列关系。　　 3、后牙固定义齿的固位体。　　 4、后牙隐裂，牙髓活力未见异常或者已经牙髓治疗无症状者 5、龋患率高，牙本质过敏严重伴牙体缺损，银汞充填后与对颌牙、邻牙存在异种金属微电流刺激作用引起症状。 6、牙周固定夹板的固位体

生产厂家

临海市达美义齿制作厂

杭州新扬医疗器械有限公司

贵阳云岩新洋诚义齿有限公司

产品性能结果及组成

单纯合金型(Ⅰ型)采用金属合金经铸造加工而成。合金充胶型(Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉、牙托水等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。

产品由镍铬烤瓷合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应在320HV～450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

铸造金属全冠所用分材料有两种，一种是贵金属合金，另一种是非贵金属合金。贵金属合金常用的是金钯合金，主要成分是金和钯。主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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