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软性亲水角膜接触镜

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产品名称

软性亲水角膜接触镜

美容型软性亲水角膜接触镜

软性亲水角膜接触镜

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批准文号

国食药监械(试)字2004第3060376号

国食药监械(准)字2005第3221095号

国食药监械(试)字2003第3050130号

器械分类：

国产器械

规格

UVBLUE。

A类美容型

NT-HYPA

用途

无

适用于先天异常患者。由于外伤、手术、炎症等引起的角膜瘢痕、角膜变形、角膜葡萄肿等已丧失视力的患者。虹膜异色需要美容矫正的患者。

产品用于矫正视力。(日戴型)

生产厂家

北京佳视达康光学产品有限公司

武汉伟博科技开发有限责任公司

北京自然美光学有限公司

产品性能结果及组成

主要成分：甲基丙烯酸羟乙酯。蓝色；日戴；含水量40%；折射率1.437；透氧系数DK：8.0×10-11（cm2/s·mlO2/mL·mmHg）；可见光透射大于92%，TUV

组成：Polymacon，以HEMA为主原料的一个品种。直径：13.9mm；含水量：38%--42%；中心厚度（mm）：0.11-0.13；透氧系数：8.0×10-11（cm2/sec）(mlO2/ml×mmHg)（不小于此值的20％）；屈光度（D）：0.00；折射率：1.437±0.5％；生产工艺：离心浇铸；颜色：棕色，光学区完全染色，无光学性能；配戴形式：日戴；使用寿命：一年。

结构：接触镜由镜片、保存液、外包装瓶组成。镜片由亲水、无有害物质的水凝胶生物材料制成。负弯月形状，具有光学性能。性能：透氧系数9.0x10-11，允差-20%；含水量38%，允差±2%；折射率1.440，允差±0.5%；无菌。产品规格型号：NT-HYPA.

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

医用高分子材料及制品

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

示范单位

无

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