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产品名称
软性亲水角膜接触镜 美容型软性亲水角膜接触镜 软性亲水角膜接触镜
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批准文号
国食药监械(准)字2005第3221124号国食药监械(准)字2005第3221095号国食药监械(试)字2003第3050130号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
U3型、U3B型A类美容型NT-HYPA
用途
适用于先天异常患者。由于外伤、手术、炎症等引起的角膜瘢痕、角膜变形、角膜葡萄肿等已丧失视力的患者。虹膜异色需要美容矫正的患者。产品用于矫正视力。(日戴型)
生产厂家
产品性能结果及组成
日戴型软性隐形眼镜,无色或蓝色,该软性亲水角膜接触镜由镜片、保存液、外包装盒组成。主要材料组成为:甲基本丙烯酸羟乙酯、三乙醇胺、三甲基丙烯酸三甲醇丙烷酯、aa二甲氧基a羟基苯乙酮、甲基丙烯酸、无水甘油。含水量:40%±2%,标称总直径:13.9mm,中心厚度标称值:0.08mm、0.10mm、0.11mm、0.12mm、0.13mm,透氧系数8.0×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],屈光度范围-1.00D~-12.00D,折射率标称值1.437±0.5%(湿体),透光率(湿体)≥92%。组成:Polymacon,以HEMA为主原料的一个品种。直径:13.9mm;含水量:38%--42%;中心厚度(mm):0.11-0.13;透氧系数:8.0×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg)(不小于此值的20%);屈光度(D):0.00;折射率:1.437±0.5%;生产工艺:离心浇铸;颜色:棕色,光学区完全染色,无光学性能;配戴形式:日戴;使用寿命:一年。结构:接触镜由镜片、保存液、外包装瓶组成。镜片由亲水、无有害物质的水凝胶生物材料制成。负弯月形状,具有光学性能。性能:透氧系数9.0x10-11,允差-20%;含水量38%,允差±2%;折射率1.440,允差±0.5%;无菌。产品规格型号:NT-HYPA.
产品标准
医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用高分子材料及制品医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
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