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产品名称
溶血剂 血细胞分析仪溶血剂 烟台卓越 血液分析仪用溶血剂
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批准文号
陕食药监械(准)字2005第2400019号浙金食药监械(准)字2008第1400005号鲁食药监械(准)字2005第2400249号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
溶血剂-CT(1L、0.5L、0.3L)、溶血剂-ABX(1L)、溶血剂-UT(1L、0.5L)、溶血剂-CD(1L、4L)、溶血剂-BC(1L、0.5L)、溶血剂-SY(0.5L)、溶血剂-MEK(0.5L)、溶血剂-M(5L)、溶血剂-AC(5L)。
用途
溶血剂HYCELL适用于HYCELL和HEMACELL;溶血剂KX-21适用于KX-21和POCH-100;溶血剂AC920适用于AC900、AC920、AC970;溶血剂Micro60适用于Micro60和OT18。
生产厂家
产品性能结果及组成
溶血剂各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。 溶血剂溶血后血红蛋白衍生物的最大吸收峰波长λmax应为540nm±10nm。 溶血剂作用于新鲜人血后,在750nm处测定吸光度值应符合:A750≤0.012;其中溶血剂-M:A750≤0.02。使用血细胞分析仪测定时,溶血剂的空白值:WBC≤0.3×109/L;HGB≤2g/L。 在25℃±1℃的pH值:溶血剂-CT(10.0±0.20)、溶血剂-ABX(10.0±0.20)、溶血剂-溶血剂HYCELL、 溶血剂KX-21、溶血剂AC920、溶血剂Micro60均为液体试剂,其组成成分均为季胺盐、氯化钠、氰化钾、稳定剂
产品标准
临床检验分析仪器临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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