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产品名称
绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 蓝怡 人绒毛膜促性腺激素-β亚基检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) 奥普 人绒毛膜促性腺激素金标法快速定量检测试剂盒
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批准文号
国食药监械(准)字2008第2400947号国食药监械(进)字2011第2401007号沪食药监械(准)字2005第2400409号
器械分类:
国产器械进口器械国产器械
规格
96测试/盒100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
用途
本品用于体外定量测定血清或血浆中&;beta;-HCG的浓度。成年女性
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成分:hCG标准品(0、2.0、10.0、100.0、1000.0、5000.0U/L):含hCG抗原、叠氮钠的男性正常人血清;hCG标记物:含抗-hCG-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲液;hCG微孔反应板:包被有抗-hCG的单克隆抗体;hCG实验缓冲液:含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、叠氮钠的Tris-HCl缓冲溶液;增强液:曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液;浓缩洗液:含有Tween20、叠氮钠的Tris-HCl缓冲溶液。产品有效期:2~8℃贮存,有每20个试剂杯并排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种:抗HCG-&;beta;鼠单克隆抗体固定化微球、抗HCG-β鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。人绒毛膜促性腺激素(HCG)
产品标准
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器
示范单位
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