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癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)

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癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)

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批准文号

国食药监械(准)字2010第3400275号

国食药监械(准)字2012第3401398号(变更批件)

国食药监械(准)字2009第3401048号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒、48人份/盒

100测试/盒

96人份/盒，48人份/盒

用途

无

生产厂家

北京大成生物工程有限公司

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

威海威高生物科技有限公司

产品性能结果及组成

包被板、系列校准品、酶标记物、底物液A、底物液B、浓缩洗涤液、封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

无

测CEA预包被板：包被有CEA单抗的微孔板；测CEA酶结合物：含有辣根过氧化物酶标记的CEA单抗的缓冲液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)；浓缩洗液：含TWEEN-20的磷酸缓冲液；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液；化学发光底物B液：含有H2O2的Tris-HCl缓冲液；校准品：稀释液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CEA；质控品：稀释液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有CEA；说明书；封板膜。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产

产品标准

无

示范单位

无

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