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比特菲妊娠测试片

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产品名称

比特菲妊娠测试片

可丽蓝排卵测试笔

美艾利尔早早孕测试笔(可丽蓝)

图片

批准文号

津药管械(准)字2001第2130001号

沪食药监械（准）字2013第2401485号

沪食药监械（准）字2014第2400246号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

笔、板、盒、条型

用途

本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。

各级妇保，计生站，超市，药店及个人检测使用。

显示怀孕周数。

生产厂家

天津比特菲生物技术有限公司

美艾利尔(上海)诊断产品有限公司

产品性能结果及组成

该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并

由试纸条组成，试纸条上的主要成分是人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试纸条支持物。

产品标准

临床检验分析仪器

普通诊察器械

示范单位

无

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