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产品名称
胃幽门螺旋杆菌唾液测试板 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒 (胶体金法)
图片
批准文号
国食药监械(准)字2006第3400349号国食药监械(准)字2012第3400330号国食药监械(准)字2011第3400275号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
20人份/盒卡型,1人份/袋,25袋/盒,40袋/盒,50袋/盒,100袋/盒。40人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由PVC板、吸样纸和显示纸组成。该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期:原包装于4~30℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂主要由塑料片材、包被了抗人抗体的硝酸纤维素膜、包被了幽门螺旋杆菌抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维以及外面的塑料盒组成。产品有效期:原包装应储存于4℃-30℃,避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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