| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2007第2221167号(更) | 国食药监械(进)字2008第2221895号 | 国食药监械(进)字2008第2220107号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 528300I | 16-2008，16-2010，16-2011，16-2012，16-2013，16-2014，16-2015，16-2016，16-2017，16-2018，16-2019 | 参见附件1 |
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| 用途 |
| 该产品与头灯配套使用，临床供外科检查和手术时照明用。 | 该产品用于内窥镜手术步骤，与适用的内窥镜一起使用，对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由光源转换输出接口、电源线、风扇，氙气灯泡、光度调节按钮、开关按钮及地面支架(528304)组成。氙灯功率：300W；照度：冷光源的照明区域中心照度不小于150kLx；色温：6000K±650K。 | 摄像主机；摄像头。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
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| 产品标准 |
| 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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