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HY-Y型一次性使用医用供氧管

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产品名称

HY-Y型一次性使用医用供氧管

一次性使用鼻氧管

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批准文号

沪食药监械(准)字2012第2660288号

鄂食药监械(准)字2011第2561580号

冀食药监械(准)字2011第2560082号

器械分类：

国产器械

规格

HY-YA(成人、小儿及婴儿型)、HY-YB(成人、小儿及婴儿型)、HY-Y单。

YZB/鄂0927－2011

普通型(PT-D PT-S PT-DZ PT-SZ) 湿化型(SH150 SH200 SH280 SH400)

用途

无

本产品与输氧系统连接供人体吸氧用

本产品与输氧系统连接，供人体吸氧时湿化及传输氧气，能有效的防止交叉感染。

生产厂家

上海俏健医疗器材制造有限公司

武汉格瑞福医疗科技有限公司

河北康惠医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品由进鼻导管、调节环、三通、供氧导管及喇叭接头组成。主要技术指标：1、密合性：供氧管各连接处应能承受20kPa气压，不泄漏；2、导管拉伸性能：导管和各连接处应能承受规定的最小力，小于等于2.7mm为5N、3.1～4.3mm为15N、大于等于5mm为20N，不脱离、不断裂；3、耐弯曲：弯曲90°后，不应有皱褶和凹陷；4、无菌：应经过一个有效灭菌过程使产品无菌；5、环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。

本产品采用软聚氯乙烯和硅橡胶为原料制成，鼻氧管按型式结构不同分为双鼻式、头环式（大中小）、耳环式（大中小）、单鼻式、小儿式、婴儿式，由喇叭口、鼻塞、头环、三通、调节扣、鼻导管、连接导管、两通组成，婴儿式的连接导管和鼻导管可连接使用或选配使用。

主要性能指标：1、湿化瓶承受0.4Mpa的压力不破裂。2、各连接部位在工作压力下密封、无漏气。3、滤膜孔径：0.22μm～0.45μm，对0.5μm以上微粒的滤除率不小于90%。4、产品无菌。结构与组成：普通型分为：PT-D PT-S PT-DZ PT-SZ。PT-D由管路、锥形接头、双导管、三通接头

产品标准

病房护理设备及器具

医用高分子材料及制品

注射穿刺器械

示范单位

无

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