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中生北控直接高密度脂蛋白胆固醇试剂盒

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产品名称

中生北控直接高密度脂蛋白胆固醇试剂盒

中生北控 a-淀粉酶测定试剂盒(EPS法)

中生北控葡萄糖试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(试)字2003第3050260号

京药监械(准)字2009第2400575号

国食药监械(准)字2004第3400196号

器械分类：

国产器械

规格

全自动型(R1:60mlХ4,R2:20mlХ4,标准：1mlХ1),通用型(R1:9mlХ6,R2:3mlХ6;R1:60mlХ1R2:20mlХ1)

液体型R1：50ml×2 R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：12ml×2；干粉型R1：2ml×5 R2：2ml×5；R1：10ml×10 R2：100ml×1

R1:80ml×3 R2:60ml×1, R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1 全自动型；100ml×2, 50ml×6 通用型

用途

本产品属于体外诊断试剂，在医学临床上用于测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活力。

用于测定人血清中葡萄糖的浓度。

生产厂家

中生北控生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒由试剂1（胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、吗啉乙酸磺酸缓冲液）、试剂2（表面活性剂、过氧化物酶、吗啉乙酸磺酸缓冲液）及标准（人血清）组成。

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中：试剂1（R1）：主要由Good’s缓冲液（100mmol/L）、氯化钠（50 mmol/L）、氯化镁（10 mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（2000 U/L）组成；试剂2（R2）：主要由Good’s缓冲液（100 mmol/L）、4,6-亚乙基-对硝基酚-α-D-麦芽七糖苷（EPS-PNP-G7）（1.6 mmol/L）组成。

本产品主要结构：全自动型试剂盒和通用型液体试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和标准液组成; 通用型干粉试剂盒由试剂R和标准液组成。全自动型试剂盒：R1液体: 4-氨基安替吡啉(0.77mmol/L),抗坏血酸氧化酶(≥ 1000U/L); R2液体:葡萄糖氧化酶(≥13000U/L), 过氧化物酶(

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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