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产品名称
直接胆红素检测试剂盒(商品名:台塑直接胆红素试剂) MeDiPro DIRECT BILIRUBIN TEST 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) 直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
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批准文号
国食药监械(许)字2008第2400070号鄂食药监械(准)字2011第2401617号鄂食药监械(准)字2011第2401589号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:6x 20 ml R2: 3x10 ml、R1:4x60 ml R2: 4x15 ml、 R1: 4x100 ml R2:2x50 ml、R1: 2x300 ml、R1: 2x500 ml、R2: 2x200 mlYZB/鄂0963-2011YZB/鄂0936-2011
用途
主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成分:R1:磺酰胺酸70mmol/L、盐酸70mmol/L;R2:重氮盐5mmol/L。产品有效期:2-8℃保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L,表面活性剂适量,间胆抑制剂适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。试剂成分:试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性剂 适量,间胆抑制剂 适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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